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EARLY è uno studio controllato, multicentrico, randomizzato a cluster che si propone di valutare in pazienti ricoverati per SCA se un intervento educazionale di Empowerment del Paziente, rispetto alla Usual Care, è superiore nel raggiungimento del target di colesterolo LDL a 12 mesi raccomandato dalle attuali linee guida. Trattandosi di uno studio a cluster, i 24 Centri partecipanti vengono randomizzati a Intervento Educazionale o a Usual Care dopo la conclusione della fase etico-regolatoria. I pazienti dei centri randomizzati ad Intervento Educazionale dovranno scaricare una App per smartphone che permetterà loro di: 

• visualizzare un video educazionale sull’importanza del raggiungimento dei target lipidici e sui trattamenti raccomandati; 
• valutare, inserendo l’ultimo valore di colesterolo LDL disponibile, la distanza dal raggiungimento del proprio target lipidico; 
• avere informazioni da discutere col cardiologo sulle diverse opzioni terapeutiche disponibili in grado di permettere il raggiungimento del target. 

L’obiettivo è dimostrare che un maggior coinvolgimento del paziente, tramite l’intervento educazionale e la partecipazione attiva nel processo di condivisione delle scelte terapeutiche con i clinici, nel corso dei controlli dopo il ricovero per SCA, possa favorire il raggiungimento del target di Colesterolo LDL a 12 mesi previsto dalle Linee Guida. Ciascun Centro dovrà arruolare 10 pazienti nell’arco di circa 6 mesi. Ciascun paziente arruolato deve essere seguito in follow-up a 1, 6 e 12 mesi dall’arruolamento. La raccolta dati è su eCRF elettronica. Le pratiche regolatorie dello studio sono iniziate a maggio 2025 per 30 Centri: ad oggi 21 Centri le hanno concluse e 20 Centri sono stati randomizzati e di questi 17 attivati. I primi pazienti sono stati arruolati a inizio febbraio. ♥